质量保证小组组长

英国剑桥

质量保证组长将向临时质量保证经理汇报,并负责领导和管理质量保证小组。他们将负责确保我们按照公司、国际标准和客户要求在公司的质量管理体系内工作。QA组长将在整个公司内帮助实施和推动质量文化,并支持质量管理体系的发展,以满足不断变化的业务需求。

关键任务和责任

质量保证

  • 质量管理体系–确保质量管理体系满足当前业务需求,并计划和管理质量管理体系变更;随着QMS随着业务需求、市场和应用的发展,将利益相关者带到一起。理解并遵守任何其他相关标准、指令(如低压)和被确定为业务要求的法规
  • 代表–在适用的情况下为QA经理提供保险。在质量指导小组(QSG)和项目会议上代表QA,参与风险管理、门户审查,并在内部/外部沟通期间代表QA。与所有部门合作,确保所有质量管理体系活动得到有效实施,并满足业务需求。
  • 流程保持质量过程的相关性,例如:变更控制,CAPA,文件控制,供应商评估,并在市场监督活动中发挥支持作用
  • 指标/报告-根据要求制作质量管理体系有效性报告和其他质量数据,以通知业务管理层。定义并监控关键质量指标,提交给QSG,临时质量保证经理
  • 审计日常管理内部,外部和供应商审核,包括招聘和培训内部审核员。
  • 文档–负责Q-Pulse eQMS和Cognidox(文件管理系统)的主要用户,编写不同类型的文件并提供适当的培训
  • 培训–在整个业务过程中识别并提供质量培训(内部和外部),包括入职培训、QMS、Q-Pulse、质量流程、标准、法规等。
  • 标准–保持对标准和法规变更的意识,以确保将变更传达给业务部门,以便有时间实施

团队的领导

  • 目标–为团队和个人设定并保持明确的期望和目标,确保每个团队成员在实现公司目标中发挥作用
  • 资源确保团队有能力和能力支持公司目标
  • 关系-授权团队有效工作,拥抱变化并充分发挥其潜力。在团队中建立一种指导文化,在这种文化中,建设性的、及时的反馈、积极的倾听和员工的福祉都得到支持
  • 性能通过定期的评估、沟通和适当的纠正措施来管理绩效,确保你有一个高效的团队。
  • 文化和价值观–理解并成为猫头鹰石文化和价值观的榜样

需求

教育和培训

成功的候选人可能有一份与质量相关的CPD日志,显示与ISO标准和欧洲指令相关的正式培训和开发活动。

能力

至关重要的

  • 利益相关方参与-要想在这一岗位上取得成功,您需要具备有效参与和影响利益相关者(即运营、项目、工程、管理等)的强大能力。在适当的情况下,采取务实而不是专制的方法是至关重要的
  • 团队建设-你将负责领导一个小而有效的团队来支持Owlstone的业务。这个团队的组成和他们所涵盖的角色将由你/QA经理关于质量将如何在业务中工作以及它将如何支持业务功能的愿景所驱动。
  • 变革管理理解并同意公司成长和发展所需的变化水平,有能力支持和沟通这些变化,并协助质量管理体系的发展与业务相一致。
  • 文件控制-有在QA环境中使用正式版本控制数字文件管理系统的经验。

经验/知识

  • 高度组织、积极主动、自我激励的团队领导,具有领导QA团队支持当前符合ISO 9001:2015认证的QMS的经验。
  • 有CogniDox、Q-Pulse或其他数字文档管理系统的经验。
  • 有使用电子审批程序签署文件的经验。
  • 熟悉MDD 93/42/EEC, MDR 2017/745, FDA, ISO13485, 21 CFR 820者优先。
  • 接受过适当的质量工具选择培训:内部/外部/客户审核,风险分析,RCA等

技能

  • MS Office应用软件-中级/高级水平(尤其是Excel)

好处

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